激素蛋白IGF-1与特仑苏OMP之疑
蒙牛称，仅是技术储备，IGF-1不会加入牛奶
李群 朴浩东
也许这只是"巧合"，也许潜伏着问题。这一切始自一项专利。
2006年2月13日，内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司向国家知识产权局申请了一项名为"一种液态奶"的技术专利，这一申请号为 "200610003551.9"的专利中称，"本发明通过在牛奶中添加IGF-1，基本可满足人体的生理需求，能促进人体对钙的吸收"。
同一年，蒙牛向市场推出了特仑苏OMP高端牛奶。有专家指出，蒙牛宣传材料中公布的OMP的氨基酸组成、分子量大小和生理功能与IGF-1相同。蒙牛的特仑苏系列牛奶曾是蒙牛的利润大户，在市场上有赫赫战功。然而这一款含有OMP的高端奶的诞生却引发了一系列争议。
OMP和"IGF-1"究竟有怎样的关系？有专家认为，OMP添加的就是"IGF-1"，而蒙牛相关负责人对《第一财经日报》否认OMP和"IGF-1"之间存在关系。
蒙牛：OMP和IGF-1专利没有任何关系
本报记者在国家知识产权局网站专利检索中发现，蒙牛 "200610003551.9"号专利，申请（专利）人为"内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司"，发明人为"母智深、张刚、张帆、张冬洁、马占福"，公开（公告）日为2006年7月26日。
蒙牛的这一专利引起了业界的质疑。
昨天，蒙牛研发中心相关负责人向本报记者明确表示，"IGF-1仅是作为一个储备技术，并没有和产品结合。OMP事实上是牛奶乳清蛋白粉里面的一种主要成分，与日本的一项牛奶专利接近。而与IGF-1专利并没有任何关系。"
这位负责人坦言，专利发布后看到了不少相关报道，有正面的也有负面的，不过饮用和注射是两种概念，尽管目前有IGF-1药用可能造成负面影响的研究，但食用后对人体将造成什么样的负面影响尚无明确结论。
根据本报记者得到的资料，在牛奶中本身就存在IGF-1。IGF-1在牛奶中的量极少，其浓度只有每毫升几纳克，即使喝1升牛奶，IGF-1的总量也只有几微克，而人体自己每天产生的IGF-1有10毫克，是其1000倍，所以牛奶中天然存在的IGF-1可以完全忽略。
专家：IGF-1质疑
"IGF-1是一种公认的激素类蛋白（或者说蛋白质类的激素）"，学术打假者方舟子对本报记者明确表示，"它是药物"。据方舟子提供的资料，美国FDA曾经批准IGF-1用于治疗糖尿病和肌萎缩性侧索硬化症，后来因为副作用太大而撤销。
一位曾在美国一家医药公司任首席科学家的医药专家也告诉本报记者："IGF-1在大类上分应属于激素，2005年美国FDA批准IGF-1用于治疗体内严重缺乏IGF-1的儿童。但正常情况是不能用，这是一个处方药，不能随意添加到食品中去"。
"食品不得加入药物"，《中华人民共和国食品卫生法》第十条规定，"但是按照传统既是食品又是药品的作为原料、调料或者营养强化剂加入的除外。"
国家有关法规还规定，只有列入《食品添加剂使用卫生标准》的食品添加剂和列入《食品营养强化使用卫生标准》食品营养强化剂才可以生产经营或者使用；《食品营养强化剂卫生管理办法》中也有这样的规定，只有列入《食品营养强化使用卫生标准》的食品营养强化剂才可以使用。通过本报记者查询，它（指IGF-1）尚未列入《食品添加剂使用卫生标准》和《食品营养强化使用卫生标准》中被作为允许使用添加剂的范围。
商业障眼法？
既然IGF-1有如此多的争议，蒙牛为什么要申请这项专利？
蒙牛内部人士向记者道出了当年申请这项专利的前因后果。"当时有关于IGF-1可增加骨密度的说法，但技术还没成熟，我们决定赶紧申请专利以寻求保护。"这位人士称，"很多专利申请时仅有一个大体思路，否则（若不及时申请）很可能被人抢走。"
事实上，蒙牛关于IGF-1后续研发并不顺利，首先IGF-1成本很高，其次IGF-1没有确实可靠的食用安全鉴定。也正如此蒙牛称这个没有经过鉴定的东西（指IGF-1）不会加入牛奶中，因为必须遵守国家有关规定。
那么IGF-1是怎么和OMP联系起来的呢？上述蒙牛内部人士指出，"这是商业上的东西。"当年蒙牛受困于市场激烈竞争，"若我们做酸酸乳，对手也马上这么做，我们推早餐奶，对手也一样。"蒙牛需要一个不一样的产品概念，于是选择了OMP。然而如何保住这OMP不被模仿和复制呢？"我们申请了一个同样对骨骼有好处的专利，大家都以为我们用这个专利做的OMP，事实上不是这么回事。"这位人士指出，"说白了就是为了迷惑大家的眼睛。专利是公开的，但我们的配方不会公开。"
方舟子答记者问：IGF-1摄入过多有致癌风险
1、您觉得OMP和IGF-1是相同的物质，为什么呢？
两个理由：一、特仑苏宣传材料中公布的OMP的氨基酸组成、分子量大小和生理功能与IGF-1完全相同。如果是两种不同的蛋白质，不会如此碰巧。二、蒙牛有一个在牛奶中添加IGF-1的专利，该专利申请书正文中提到用这种牛奶对大鼠做的增强骨密度实验，与"造骨牛奶蛋白（OMP）增强骨密度实验专家评审意见"中提及的由北大医学部做的实验结果相比，完全相同，可见该专利指的就是特仑苏，添加的IGF-1就是OMP。
2、我们看到蒙牛专利申请的相关资料，知道其发明了添加IGF-1的技术，大家认为这是一种激素类蛋白，您这样认为吗？如果是激素蛋白，将意味着它是一种药物吗？
IGF-1是一种公认的激素类蛋白（或者说蛋白质类的激素）。它是药物。FDA曾经批准IGF-1用于治疗糖尿病和肌萎缩性侧索硬化症，后来因为副作用太大而撤销。2005年FDA又批准IGF-1用于治疗体内严重缺乏IGF-1的儿童。
3、这种激素蛋白也在牛奶中存在，是否意味着也可以随意添加？量的大小会对身体产生怎样影响？
不能因为牛奶中也存在，就可以随意添加。IGF-1在牛奶中的量极少，其浓度只有每毫升几纳克，即使喝1升牛奶，IGF-1的总量也只有几微克，而人体自己每天产生的IGF-1有10毫克，是其1千倍，所以牛奶中的IGF-1可以完全忽略。但是按蒙牛的专利说明，其添加的IGF-1量达到100克牛奶中含10毫克左右IGF-1，如果真的按这个量添加，喝一盒240毫升的特仑苏，其IGF-1的量比人体自己生产
的还要高。果真如此的话，就可能会对身体健康产生负面影响。IGF-1做为蛋白质，一般都会在胃肠中被消化掉，但是一小部分有可能通过消化道伤口、淋巴系统等渠道完整地进入人体发挥作用。有很多项研究表明，体内IGF-1含量过高会导致多种癌症。例如，有研究表明，人体血液中IGF-1含量偏高约10％，会使乳腺癌风险增加大约50％。
4、查阅蒙牛专利申请资料，发现其实验对象只包括对大鼠，而没有人的临床试验？这是否符合国家一般实验流程规定或者科学伦理？
如果要证明某种药物对人体是否有影响（包括正面的和负面的影响），动物实验只是非常初步的研究，并不能说明问题，还必须有人体临床试验。仅仅用动物实验就想说明药物的作用，是不符合科学规范的。
蒙牛OMP专利再探
李群
蒙牛在宣传中多次提到的OMP（Osteoblast Milk Protein）到底是含有激素类蛋白IGF-1的GFC，还是与MBP（碱性牛奶蛋白，英文全称为Milk Basic Protein）成分相似的物质？
记者了解到，蒙牛向有关部门提交的《蒙牛特仑苏OMP牛奶情况汇报》（下称"汇报"）称，OMP是与MBP成分相似的物质，是MBP中的一部分。之前，蒙牛相关负责人在接受本报采访时明确否认了OMP与IGF-1之间存在关系。
不过，本报记者在国家知识产权局进行专利文献检索发现，在申请人为内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司"富含造骨牛奶蛋白的乳酸菌饮料及其生产方法"、 "富含造骨牛奶蛋白的巴氏杀菌乳及其生产方法"、"富含造骨牛奶蛋白的酸奶及其生产方法"等几项专利中，都有相同表述："目前，在市场上销售一种产品―― 骨牛奶蛋白(注：说明书中大部分为"造骨牛奶蛋白"，下同)，其英文全称是Osteoblast Milk Protein，简称OMP。规范名词为 GFC(growthfactor concentration )，中文名称为生长因子浓缩物。"
几个专利说明书也都承认，GFC重要成分之一就是IGF-1。
而在内蒙古农牧业产业化办公室主办网站的一篇标明来自"内蒙古产业化办公室"的文章更是显示：特仑苏OMP牛奶已受专利的保护，专利名称为"一种液态奶 "，申请号为200610003551．9。这个专利号与本报在今年12月5日C1版报道中提到的"本发明通过在牛奶中添加IGF-1，基本可满足人体对钙的吸收"的专利号相同。
蒙牛有几个OMP？
蒙牛认为特仑苏中没有IGF-1，OMP也不是IGF-1。
蒙牛的汇报称："2005年，蒙牛乳业集团在考察日本乳业市场时，发现了MBP系列产品，随即与新西兰领先的乳业科研机构TATUA NUTRIONALS（也是明治MBP牛奶的共同研发机构）一起，从牛奶中分离出能够促进人体骨密度增强的一组与MBP成分相似的物质，为了避开国际竞争对手的专利和知识产权，我们将其命名为OMP。"
但蒙牛此前的说法并非如此。
蒙牛特仑苏网站资料认为OMP是由"公众营养与发展中心"与蒙牛乳业公司合作研究的成果，而且这种说法在网络上比比皆是。蒙牛创始人之一孙先红在2006年做客某网站时也表示，特仑苏OMP牛奶"这个是我们与公众营养与发展中心共同研发的"。
本报记者通过国家知识产权局进行专利文献查询发现，内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司2005年12月8日，开始申请一项"富含造骨牛奶蛋白的酸奶及其生产方法"的专利，申请号为"200510111315.4"，发明人为"刘爱萍 孙健"。
其发明专利申请公布说明书第四页明确表述，"目前，在市场上销售一种产品――骨牛奶蛋白，其英文全称是Osteoblast Milk Protein，简称OMP。规范名词为GFC(growth factor concentration )，中文名称为生长因子浓缩物"。本报记者注意到，此处其虽然英文使用OMP，但中文名称为"骨牛奶蛋白"，前后文提到OMP时大部分使用了"造骨牛奶蛋白"。广东奶协王丁棉对本报记者表示："没有 '骨牛奶蛋白'这种物质，两者是一回事。"
在申请号为"200610031047.X"的"富含造骨牛奶蛋白的乳酸菌饮料及其生产方法"、申请号为"200610031044.6"的"富含造骨牛奶蛋白的巴氏杀菌乳及其生产方法"中，都明确表示OMP是GFC。
昨天，本报记者在全世界最大生物医学文献数据库PubMed进行检索，通过检索"growth factor concentration"关键词，可检索出134条与之相关的论文摘要信息，但如果检索"Osteoblast Milk Protein"（注意加引号），则没有找到含有该词条的论文信息，后面只是列了一些不含该术语但可能有关的论文。（方舟子按：那些含有"growth factor concentration"一词的论文摘要指的是"生长因子的浓度"，而不是"生长因子浓缩物"，也与牛奶毫无关系。）
IGF-1悬疑
在"富含造骨牛奶蛋白的酸奶及其生产方法"专利申请公开说明书中，蒙牛明确表示，OMP的规范名词GFC"主要成分为类胰岛素成长因子（IGF-1，IGF-2）和转化生长因子（TGF-β1，TGF-β2）"。
而且其专利说明书中，对IGF-1更是给予大篇幅描述，认为IGF-1对骨骼成长和维持骨质等方面有重要作用，并认为"IGF-1可介导雌激素对骨代谢的调节作用，IGF-1在骨质疏松发展中可能起一定作用"。对转化生长因子（TGF-β1，TGF-β2）的作用，说明书中蒙牛对其作用没有给予说明，对 IGF-2也较少提到。
内蒙古农牧业产业化办公室主办网站上的一份蒙牛材料，则把OMP和IGF-1完全连在了一起。
在"内蒙古农牧业产业化办公室"主办的内蒙古农牧业产业化信息网（网址为：www.nmcyh.gov.cn）上，一篇来源是"内蒙古产业化办公室"的文章《科技催生发展动力 创新铸就辉煌业绩(蒙牛集团)》用"第一人称"叙述，"特仑苏OMP牛奶中的造骨乳蛋白与普通牛奶相比，其活性牛奶蛋白的含量扩大了100倍到l000倍。此产品已受专利的保护，专利名称为《一种液态奶》，申请号为200610003551．9"。
本报已经对此专利进行报道，其核心技术就是将IGF-1添加到液态奶中。
蒙牛的汇报中提供了一份新西兰TATUA公司出具的关于OMP产品安全性的说明。说明称，OMP是专门为中国蒙牛乳业生产的产品。OMP是MBP中的一部分。虽然对OMP的安全性没有做特定研究，但就该公司认知的对广义的MBP的研究而言，它用于食品中是安全的。
对于IGF-1的安全性，目前业界仍在争议之中。
蒙牛的汇报中认为，关于牛奶中IGF-1对人体的影响，美国食品药品局（FDA）早已作出了结论。2007年5月，FDA最新公布、经美国国家审计署审计的报告中写道："IGF-1与癌症无关，牛奶中IGF-1浓度的变化不会增加人体罹患癌症的几率。"
而学术打假学者方舟子则回应说："FDA的说法是针对牛奶中正常含量的IGF-1的，而不是针对添加高浓度的IGF-1的。"
蒙牛在汇报中还表示，期待相关部门能够迅速派出专家小组，对蒙牛特仑苏OMP的相关问题进行深入调查，尽快拿出科学结论。
博文
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